Produkter för iep samtycke form (7)

Å ena sidan har etableringen av system för certifiering av produkter och tjänster visat sig vara mycket effektivt för att skapa direkt kontakt med konsumenter, å andra sidan för att ge en trygghet för konsumenterna. Idag pågår certifieringsarbete för produkter och tjänster i många länder runt om i världen, särskilt i EU-länderna. I Europa utvecklar International Organization for Standardization och i vårt land Turkish Standards Institute standarder för att säkerställa att företag som producerar varor eller tjänster följer standarder och erbjuder kvalitativa produkter och tjänster till konsumenterna. Genom dessa standarder ökar medvetenheten om kvalitet och standardöverensstämmelse hos tillverkande företag, samtidigt som konsumenternas säkerhet och trygghet för liv och egendom säkerställs. Dessutom skapas möjligheter för konsumenterna att göra val i sin strävan efter pålitliga produkter och tjänster, vilket förhindrar att de blir lurade när det gäller kvalitet.

Systemcertifieringsarbeten omfattar ledningssystem. Syftet med att tillämpa standarderna som dessa system medför är att kunna hantera verksamheten på ett mer stabilt sätt, att kunna svara på kundernas behov och de otaliga fördelar som ledningssystemen ger företaget. Egentligen är ledningssystem strukturer som ständigt tvingar företag att ta ett steg framåt. Ur detta perspektiv är det mycket viktigt för varje företag att använda dem. I den grymma kapitalismen är det ganska svårt att både överleva och fortsätta med dina tjänster och aktiviteter utan att kompromissa med kvaliteten. Genom ledningssystem kan organisationer få en tydligare överblick över sin framtid. Detta ger företaget en mycket viktig fördel.

ISO 27001-systemet syftar till att skydda inte bara personuppgifter utan även alla företagsdata. Systemet skyddar dessutom all information i olika former, inklusive onlineinformation och pappersbaserade data. En viktig punkt här är att ledningen måste tro på och äga systemet, samt att alla anställda deltar. I ISO 27001-systemet är riskbedömningar centrala. Riskbedömningsarbetet omfattar en rad aktiviteter för att behandla, förebygga, hantera och minska risker. Dessa aktiviteter måste optimeras utifrån företagens riskmiljö och mål. För att riskbedömningarna ska förbli effektiva krävs kontinuerliga förbättringsarbeten.

TÜRCERT hjälper organisationer i processen att få ISO-registrering med ISO 9001: 2015. TÜRCERT:s expertkonsulter erbjuder kontinuerlig rådgivning under processen för att uppnå en ISO-certifiering, samtidigt som de säkerställer att det slutliga resultatet är i linje med organisationens kvalitetsmål. Vissa företag väljer denna väg för att dra nytta av de marknadsföringsfördelar som är kopplade till att vara en registrerad organisation. Andra kan besluta att genomgå denna process för att visa en strukturell ansats i sin affärsmetodik; andra vill ha ackreditering på grund av tryck från sina leverantörer. Den vanligaste anledningen är dock att ISO 9001: 2008 utgör en solid grund för att öka konsekvensen av en produkt eller tjänst och därigenom öka kundnöjdheten.

ISO 13485-certifikatet är faktiskt inte ett absolut krav för CE-märkta medicintekniska produkter enligt EU:s direktiv för medicintekniska produkter. Trots detta erkänns det som en harmoniserad standard av Europeiska kommissionen. För övergången till versionen ISO 13485:2016 har medicintekniska tillverkare fått en övergångstid fram till den 28 februari 2019. Tillverkande företag måste uppfylla kraven i versionen ISO 13485:2016 senast detta datum för att behålla sina nuvarande ISO 13485-certifikat. Denna senaste version är kompatibel med EU:s direktiv för medicintekniska produkter. Standardharmonisering tillåter tillverkande företag att använda sin överensstämmelse med standarden som bevis på efterlevnad av relevanta lagkrav. Företag som ska skicka medicintekniska produkter till EU-länder kommer att bedömas enligt EN ISO 13485:2016-versionen från och med den 1 april 2019.

Information, oavsett vilken form den tar eller vilket syfte den delas eller samlas in för, måste alltid skyddas på ett lämpligt sätt. Medan många tillgångar kan återställas vid förlust, har förlorad information inget ekonomiskt värde. Därför ökar vikten av och behovet av att skydda information i dagens föränderliga och utvecklande förhållanden. Information kan användas och lagras på många sätt; i skriftliga och elektroniska format, muntligt, i anställdas minnen och på många andra sätt. Informationssäkerhet skyddar information från ett brett spektrum av hot och risker för att säkerställa affärskontinuitet, minimera affärsförluster och maximera avkastningen på affärsmöjligheter och investeringar. Information kan förekomma i många former. Den kan vara skriven och tryckt på papper, lagrad elektroniskt, skickad via post eller med elektroniska medel, visas i filmer eller uttryckas muntligt under samtal.

EMC-tester utförs för att fastställa krav som ska tillämpas på alla elektriska och elektroniska enheter, med avseende på hur en enhets elektromagnetiska kompatibilitet kan påverkas av andra enheter eller hur den kan störa andra enheter. Genom att genomföra EMC-tester kan tillverkande företag bevisa att de produkter de tillverkar uppfyller EMC-kraven. Enligt de EMC-standarder som blev obligatoriska för elektroniska enheter från och med 1996, måste tillverkare som vill marknadsföra och lansera sina produkter på marknaden genomföra olika kritiska tester, såsom EMC-tester och LVD-tester, och sätta CE-märket på de enheter som klarar dessa tester. Genom de nya tillvägagångssätten som införts av EU-länderna har olika produktgrupper identifierats och omfattningen av nödvändiga överensstämmelse- och säkerhetsarbeten har fastställts. Dessutom har en tillämpning inletts för att sätta CE-märket på dessa produkter.